艾滋病治疗革命，365天变12或6天！全球首个长效注射方案获批!

ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Vocabria（cabotegravir注射剂和片剂）联合强生旗下杨森的Rekambys（rilpivirine注射剂）和Edurant（rilpivirine片剂），用于治疗HIV-1成人感染者，具体为：接受一种稳定的抗逆转录病毒方案治疗已实现病毒学抑制（HIV-1 RNA＜50拷贝/毫升）、并且对非核苷类抑制剂（NNRTI）和整合酶抑制剂（INI）类别的药物没有出现当前或过去的病毒耐药证据和治疗失败史的HIV-1成人感染者。

此次批准标志着一个重大里程碑，将为HIV治疗带来一场革命，将把全年每天365天口服转变为每个月或每2个月注射一次、全年仅需注射治疗12天或6天。现在，欧洲的HIV感染者第一次能够选择一种长效注射疗法，在口服启动期之后，不再需要每天服用口服片剂。

此次欧盟批准，也标志着这款长效注射疗法的第二项监管批准。今年3月，每月一次cabotegravir/rilpivirine长效方案在加拿大获得批准，品牌名为Cabenuva，该药是第一个也是唯一一个每月一次、完整的长效方案，用于治疗已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者，取代其但前的抗逆转录病毒（ARV）方案。今年7月，ViiV向美国FDA重新提交了每月一次abotegravir/rilpivirine长效方案的新药申请（NDA），其他监管申请也已经提交，目前正在接受全球其他监管机构的审查。